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桂林谷科林科技有限公司

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关键词： (57个字符) 临床试验、谷科林、 EDC、 CTMS、 IRT、随机系统、 PV、药物警戒、 ePRO患者结局、 SAP、 SAR、样本量估算、

描述： (119个字符) 自主研发临床试验数据采集系统EDC,临床试验项目管理系统CTMS,随机与药物管理系统IRT,药物警戒安全管理系统PV,临床试验患者结局系统ePRO等,实现各系统数据共享,提供多种临床试验解决方案,目标成为最专业的临床试验数字化系统提供商。

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 支 持 项 目 全 周 期 可 视 化 管 理 ， 贯 穿 项 目 立 项 、 计 划 、 任 务 分 配 、 进 度 监 控 、 报 告 输 出 到 项 目 结 束 全 程 ， 并 涉 及 质 量 统 计 、 受 试 者 信 息 管 理 、 文 档 管 理 、 工 时 管 理 、 单 位 管 理 、 财 务 报 表 管 理 。 
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 符 合 《 G A M P 5 》 、 《 2 1 C F R P a r t 1 1 》 等 系 统 标 准 、 法 规 与 G C P 要 求 ， 通 过 S S L 加 密 技 术 传 输 数 据 ( h t t p s ) 。 
 数 据 采 集 个 例 报 告 管 理 监 管 上 报 与 分 析 信 息 管 理 遵 循 行 业 法 规 、 规 范 对 接 国 际 国 内 监 管 机 构 在 线 自 动 进 行 医 学 词 典 编 码 其 他 药 物 警 戒 服 务 了 解 更 多 E l e c t r o n i c D a t a C a p t u r e G o o c l i n E D C 谷 科 林 临 床 试 验 数 据 采 集 系 统 系 统 已 实 现 数 据 采 集 电 子 化 、 智 能 化 、 数 据 审 核 远 程 化 、 数 据 标 准 透 明 化 ， 符 合 《 G A M P 5 》 、 《 2 1 C F R P a r t 1 1 》 、 G C P 等 法 规 要 求 高 效 成 熟 的 数 据 管 理 服 务 配 套 支 持 ， 中 英 双 语 支 持 ， 符 合 C D I S C 数 据 采 集 标 准 、 支 持 数 据 库 界 面 和 逻 辑 核 查 一 键 上 传 、 多 套 实 验 室 范 围 管 理 、 强 大 的 逻 辑 核 查 功 能 ， 支 持 M e d D R A 、 W H O D r u g G l o b a l 线 上 医 学 编 码 智 能 与 高 效 的 结 合 定 制 化 架 构 设 计 与 灵 活 配 置 安 全 稳 定 有 保 障 符 合 国 内 与 国 际 众 多 标 准 规 范 简 单 高 效 的 数 据 库 搭 建 高 效 的 逻 辑 核 查 、 实 验 室 范 围 自 动 比 对 功 能 了 解 更 多 e l e c t r o n i c P a t i e n t R e p o r t e d O u t c o m e G o o c l i n e P R O 谷 科 林 患 者 报 告 结 局 系 统 可 实 时 采 集 患 者 自 主 报 告 的 数 据 ， 严 格 遵 循 行 业 规 范 ， 可 实 现 量 表 定 制 、 逻 辑 约 束 、 消 息 提 醒 、 汇 总 报 告 、 稽 查 轨 迹 和 数 据 导 出 等 。 
 解 决 传 统 纸 质 日 记 卡 在 填 写 依 从 性 差 、 易 丢 失 、 回 收 困 难 、 录 入 繁 琐 等 难 题 ， 便 于 研 究 人 员 实 时 关 注 患 者 状 态 ， 及 时 实 施 干 预 ， 提 高 患 者 依 从 性 ， 同 时 提 高 数 据 采 集 的 完 整 性 及 准 确 性 。 
 小 程 序 接 入 方 便 快 捷 表 单 配 置 患 者 管 理 汇 总 报 告 E D C 数 据 直 接 对 接 了 解 更 多 I n t e r a c t i v e R e s p o n s e T e c h n o l o g y G o o c l i n I R T 谷 科 林 随 机 化 和 药 品 供 应 管 理 系 统 支 持 一 系 列 复 杂 的 随 机 化 方 案 与 实 验 设 计 ， 可 以 有 效 管 理 上 百 个 分 中 心 和 上 万 个 受 试 者 的 临 床 试 验 ， 解 决 跨 地 域 各 个 分 中 心 进 度 不 同 ， 药 物 过 期 或 过 剩 等 问 题 通 过 权 限 控 制 ， 电 子 签 名 和 稽 查 轨 迹 等 来 保 证 整 个 系 统 的 安 全 性 ， 并 符 合 临 床 试 验 数 据 安 全 与 质 量 标 准 对 种 发 药 类 型 快 速 随 机 配 置 多 种 随 机 方 式 受 试 者 随 机 化 约 束 智 能 提 醒 机 制 多 种 揭 盲 类 型 药 物 智 能 化 管 理 与 G o o c l i n E D C 、 C T M S + 系 统 数 据 打 通 了 解 更 多 S t a t i s t i c a l A n a l y s i s P l a t f o r m G o o c l i n S A P 谷 科 林 统 计 分 析 平 台 本 平 台 采 用 当 前 主 流 的 互 联 网 技 术 ， 将 统 计 报 告 主 体 内 容 进 行 结 构 化 ， 拆 分 成 文 件 主 体 结 构 、 统 计 表 格 、 统 计 代 码 、 全 局 变 量 映 射 、 自 动 匹 配 、 S A S 结 果 获 取 、 公 式 编 辑 、 以 及 最 终 的 报 告 导 出 等 众 多 实 用 性 模 块 。 
 结 合 系 统 与 S A S 软 件 的 底 层 对 接 模 式 ， 在 线 快 速 编 辑 与 调 试 S A S 代 码 ， 即 可 快 速 生 成 统 计 分 析 报 告 ， 最 终 导 出 W O R D / P D F 等 多 种 常 用 文 档 格 式 W E B 界 面 操 作 简 便 系 统 无 缝 对 接 S A S 软 件 快 速 建 立 报 告 模 板 自 动 匹 配 统 计 表 格 W E B 页 面 在 线 调 试 S A S 代 码 全 局 变 量 映 射 统 计 表 格 自 动 合 并 导 出 W O R D / P D F 等 常 见 格 式 了 解 更 多 S a m p l e S i z e E s t i m a t i o n G o o c l i n S a m p l e S i z e 谷 科 林 样 本 量 估 算 系 统 为 了 降 低 样 本 量 计 算 的 难 度 以 及 避 免 支 付 昂 贵 的 授 权 费 用 ， 让 统 计 专 业 / 非 专 业 的 人 员 都 可 以 简 单 方 便 的 使 用 ， 故 本 司 统 计 学 专 家 宫 博 士 自 研 此 样 本 量 估 算 系 统 。 
 系 统 提 供 了 常 用 的 单 组 目 标 值 法 及 两 组 率 、 均 数 、 中 位 生 存 时 间 等 指 标 的 差 异 性 检 验 、 非 劣 效 性 检 验 ， 以 及 生 物 等 效 性 试 验 包 括 高 变 异 及 窄 治 疗 药 物 的 样 本 量 计 算 。 
 使 用 者 只 需 输 入 相 关 参 数 ， 即 可 输 出 样 本 量 计 算 结 果 。 
 本 系 统 为 免 费 使 用 ， 通 过 关 注 公 众 号 “ 静 远 医 药 ” 访 问 即 可 使 用 。 
 了 解 更 多 申 请 试 用 p r o b a t i o n 姓 名 联 系 电 话 u n d e f i n e d 申 请 试 用 发 展 历 程 d e v e l o p 广 州 静 远 医 药 研 究 有 限 公 司 成 立 桂 林 谷 科 林 科 技 有 限 公 司 成 立 获 得 国 家 级 高 新 企 业 认 证 桂 林 谷 科 林 临 桂 区 办 公 室 成 立 荣 获 桂 林 市 七 星 区 “ 创 业 园 重 点 创 业 企 业 ” 名 号 桂 林 谷 科 林 科 技 有 限 公 司 （ 国 家 高 新 技 术 企 业 ） 成 立 于 2 0 1 7 年 0 5 月 ， 是 广 州 静 远 医 药 研 究 有 限 公 司 旗 下 全 资 子 公 司 ， 专 业 从 事 临 床 试 验 数 字 化 系 统 的 研 发 。 
 同 时 ， 依 托 桂 林 电 子 科 技 大 学 与 桂 林 医 学 院 ， 为 公 司 提 供 了 大 量 的 相 关 专 业 人 才 ， 为 公 司 研 发 保 驾 护 航 。 
 了 解 我 们 商 务 合 作 李 荣 国 1 8 2 7 8 3 9 5 1 9 2 r o n g g u o . l i @ j e e y o r . c o m I T 解 决 方 案 咨 询 李 荣 国 1 8 2 7 8 3 9 5 1 9 2 r o n g g u o . l i @ j e e y o r . c o m 办 公 地 址 桂 林 七 星 办 公 室 广 西 桂 林 市 七 星 区 桂 磨 大 道 创 意 产 业 园 1 4 栋 5 0 3 桂 林 临 桂 办 公 室 广 西 桂 林 市 临 桂 区 凤 凰 路 金 贸 中 心 3 1 栋 2 4 0 1 友 情 连 接 样 本 量 估 算 驭 时 临 床 试 验 信 息 广 州 静 远 官 网 C o p y r i g h t © 2 0 1 9 2 0 2 1 桂 林 谷 科 林 科 技 有 限 公 司   备 案 号 ： 粤 I C P 备 1 9 0 0 5 5 4 7 号 3

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